EU 시장 진출 & 제품 현지화
Svep은 EU 외 지역의 제조업체와 유럽 수입업체가 유럽 시장에 맞게 제품을 준비하도록 돕습니다. GAP 분석으로 시작해 제품 변경, 규정 준수, 시험, 문서화까지 Svep의 엔지니어들과 함께 진행하세요.
GAP 분석 요청하기여기서 시작하세요
한 시장에서 잘 사용되는 제품이라도 EU에서 판매하려면 변경이 필요할 수 있습니다. 제품, 의도된 용도, 판매 대상 국가와 기존 입증 자료를 검토해 이미 갖춘 부분과 보완할 부분을 파악합니다.
하나의 제품에 여러 EU 규정이 적용될 수 있습니다. 제품의 기능, 사용 대상과 사용 환경을 바탕으로 적용 범위를 정하고, 시장 진출에 필요한 요건에 집중합니다.
전자제품이 다른 장비와 함께 안정적으로 작동하도록 돕습니다. 전자파 방출, 외부 전자파에 대한 내성과 전기 안전을 검토하고, 관련 요건을 파악해 필요한 설계 변경과 시험을 계획합니다.
연결 제품에 대해 안전, EMC, 주파수 사용과 사이버 보안에 관련된 무선기기 지침(RED) 요건을 검토합니다. 이를 바탕으로 무선 기능을 조정하고 관련 문서를 정비하도록 돕습니다.
제품 설계에 보안을 반영하고 취약점 관리, 보안 업데이트와 보고 체계를 준비합니다. CRA 보고 의무는 2026년 9월 11일부터 시행되었으며, 적용 대상 제품에 대한 주요 요건은 2027년 12월 11일부터 적용됩니다.
제품이나 관련 서비스가 유럽 접근성법 및 기타 관련 요건의 적용 대상인지 확인합니다. 해당 요건에 맞춰 인터페이스, 조작부, 사용 설명과 지원 정보를 실질적으로 개선하도록 돕습니다.
위험 요소, 보호 조치, 안전 관련 제어 기능과 사용 설명을 검토합니다. 2027년 1월 20일 기계류 지침에서 기계류 규정으로 전환되는 일정 등을 고려해, 제품 출시 시점에 적용되는 규정에 대비하도록 돕습니다.
유해물질, 재활용과 포장에 관련된 요건을 파악합니다. 제품과 시장에 따라 RoHS, REACH, WEEE 및 관련 문서화, 표시와 등록 의무 등이 포함될 수 있습니다.
의료기기의 경우 EU 의료기기 규정(MDR)에 따라 의도된 용도와 위험 등급을 검토하고, 위험 관리, 시험과 기술 문서 작성을 계획하도록 돕습니다. 필요한 임상 근거를 파악하고, 지정 인증기관의 평가가 필요한 경우 이에 대비하도록 지원합니다.
Svep의 의료기기 개발 서비스를 살펴보세요.
배터리 유형과 예정된 출시일을 바탕으로 EU 배터리 규정의 어떤 요건이 적용되는지 검토합니다. 관련 안전, 적합성, 문서화, 라벨 표시와 폐기 단계의 의무를 살펴보고, 단계적으로 시행되는 요건에 대한 대응 계획도 마련합니다.
Svep의 엔지니어는 기존 설계를 활용하고 귀사의 개발팀과 협력해, 평가에서 확인된 변경 사항을 구현할 수 있습니다. 제품과 관련 정보가 규정을 충족하도록 함께 정비합니다.
회로기판, 부품, 전원 장치, 커넥터, 차폐 구조와 외함을 조정합니다. EMC와 안전 문제를 해결하고, 시제품을 제작해 변경 사항을 검증합니다.
기기의 동작, 무선 설정, 보안 기능과 업데이트 방식을 개선합니다. 사용 대상에 맞춰 사용자 인터페이스, 언어와 접근성 기능을 조정합니다.
설치, 작동, 유지보수와 안전 정보를 작성하거나 개정합니다. 필요한 언어별 문서 준비를 조율하고, 설계 기록, 위험 평가와 시험 자료를 취합합니다.
제품 식별 정보, 제조업체와 수입업체 정보, 필수 표시, 경고와 사용 안내를 검토하고 수정합니다. 포장에 기재된 정보와 기호, 언어별 표기가 해당 제품과 시장의 요건에 맞도록 정비합니다.
01
제품, 진출 대상 시장과 기존 문서를 검토합니다.
02
보완할 사항, 담당 역할과 검증 방법을 함께 정합니다.
03
하드웨어, 펌웨어와 제품 정보를 변경합니다.
04
변경 사항을 시험하고, 발견된 문제를 해결하며 입증 자료를 정리합니다.
05
출시 후에도 문서와 제품 보안을 최신 상태로 유지합니다.
Svep은 전자 및 소프트웨어 엔지니어링과 자체 EMC 사전 적합성 시험을 함께 제공합니다. 초기 시험을 통해 문제를 발견하고 개선 작업을 지원하며, 필요한 경우 외부 공인 시험기관과의 시험 진행을 조율합니다.
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기술 문서, 위험 평가, 시험 보고서와 제품 정보를 체계적으로 정리하고, 필요한 경우 EU 적합성 선언서 작성을 지원합니다. 이를 통해 제조업체와 수입업체가 규정 준수에 관한 결정을 내릴 때 보다 명확한 근거를 갖출 수 있습니다.
전기적, 기계적, 열적 위험을 파악하고, 관련 안전 시험을 계획·수행하거나 조율하며, 설계의 취약한 부분을 개선하도록 돕습니다. 제품의 의도된 용도와 적용 표준에 맞춰 진행합니다. 소비자 제품의 경우 관련 제품별 규정과 함께 일반제품안전규정이 적용될 수 있습니다.
배터리와 충전기의 안전성, 용량, 사용 시간, 충전 특성과 작동 온도별 성능을 평가합니다. 보호 기능과 제품 내 통합 상태를 검토하고, 문제 해결을 지원하며, 필요한 경우 전문 규정 적합성 시험이나 운송 시험을 조율합니다.
Svep의 배터리 설계 및 시험 서비스를 살펴보세요.
EU 요건을 제품 개발팀과 생산팀이 실행할 수 있는 명확하고 구체적인 작업으로 바꿔 주는 유럽의 엔지니어링 파트너와 함께하세요. 기존 제품을 조정하거나 새로운 버전에 필요한 요건을 반영하도록 돕습니다.
공급업체의 제품과 문서가 실제로 어떤 요건을 충족하는지 파악하세요. 기존 입증 자료를 검토하고 누락된 정보를 확인하며, 시장 진출 전에 제조업체와 개선 작업을 조율하도록 돕습니다.
제품 변경, 새로운 부품과 변화하는 요건은 규정 준수에 영향을 줄 수 있습니다. 문서를 관리하고 후속 검증을 계획하도록 돕습니다. 연결 제품을 위한 Svep의 CRA Monitoring 서비스는 지속적인 보안 모니터링과 대응을 지원하며, 연중 365일 비상 대응 대기를 제공합니다.
제품의 기능, 판매 예정 지역과 출시 희망 시기를 알려주세요. 기존 사용 설명서, 설계 문서와 시험 보고서가 있다면 함께 준비해 주세요. 이를 바탕으로 GAP 분석의 범위와 앞으로의 작업을 위한 실질적인 계획을 함께 정할 수 있습니다.
EU 시장 진출 상담하기Svep의 규정 준수 및 규제 대응 엔지니어링에 대해 자세히 알아보세요.