MARKNADSTILLTRÄDE I EU & PRODUKTANPASSNING
Svep hjälper tillverkare utanför EU och europeiska importörer att anpassa produkter för den europeiska marknaden. Börja med en GAP-analys och arbeta sedan tillsammans med våra ingenjörer med produktändringar, regelefterlevnad, testning och dokumentation.
Boka en GAP-analysHÄR BÖRJAR VI
En produkt som fungerar bra på en marknad kan behöva anpassas innan den får säljas i EU. Vi går igenom produkten, dess avsedda användning, målmarknader och befintliga underlag för att identifiera vad som redan finns på plats och vad som behöver göras.
Flera EU-regelverk kan gälla för samma produkt. Vi utgår från produktens funktioner, avsedda användare och användningsmiljö, så att arbetet fokuserar på de krav som är relevanta för er lansering.
Se till att er elektronik fungerar tillförlitligt tillsammans med annan utrustning. Vi granskar elektromagnetiska störningar, störningstålighet och elsäkerhet, identifierar relevanta krav och planerar de konstruktionsändringar och tester som behövs.
För uppkopplade produkter bedömer vi vilka krav i radioutrustningsdirektivet (RED) som är relevanta för säkerhet, EMC, spektrumanvändning och cybersäkerhet. Vi hjälper också till att anpassa radiofunktioner och tillhörande dokumentation.
Bygg in säkerheten i produkten och förbered rutiner för sårbarhetshantering, säkerhetsuppdateringar och rapportering. CRA:s rapporteringskrav gäller sedan den 11 september 2026. Huvudkraven börjar gälla den 11 december 2027 för produkter som omfattas.
Ta reda på om er produkt eller tillhörande tjänst omfattas av EU:s tillgänglighetsdirektiv och andra relevanta krav. Vi hjälper till att omsätta kraven i praktiska förändringar av gränssnitt, reglage, instruktioner och supportinformation.
Gå igenom risker, skyddsåtgärder, säkerhetsrelaterade styrfunktioner och instruktioner. Vi hjälper er att förbereda er för de regler som gäller vid lanseringen, inklusive övergången från maskindirektivet till maskinförordningen den 20 januari 2027.
Identifiera relevanta krav på ämnen, återvinning och förpackningar. Beroende på produkt och marknad kan det omfatta RoHS, REACH, WEEE och tillhörande krav på dokumentation, märkning och registrering.
För medicintekniska produkter hjälper vi till att bedöma avsedd användning och riskklassificering enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR). Därefter planerar vi riskhantering, testning och teknisk dokumentation. Vi identifierar behovet av kliniska underlag och hjälper till med förberedelser inför bedömning av ett anmält organ när det krävs.
Läs mer om våra tjänster inom medicinteknisk utveckling.
Vi bedömer vilka krav i EU:s batteriförordning som gäller för er batterikategori och planerade lansering. Det omfattar relevanta krav på säkerhet, överensstämmelse, dokumentation, märkning och hantering när batteriet är uttjänt, med en plan för de krav som införs stegvis.
Våra ingenjörer kan arbeta med er befintliga konstruktion och ert utvecklingsteam för att genomföra de förändringar som identifierats i bedömningen. Vi ser till att produkten och dess tillhörande information uppfyller kraven.
Anpassa kretskort, komponenter, strömförsörjning, kontaktdon, skärmning och kapslingar. Åtgärda EMC- och säkerhetsproblem, bygg prototyper och verifiera förändringarna.
Uppdatera produktens funktioner, radioinställningar, säkerhetsfunktioner och uppdateringsmekanismer. Anpassa användargränssnitt, språk och tillgänglighetsfunktioner efter era användares behov.
Ta fram eller revidera information om installation, användning, underhåll och säkerhet. Samordna de språkversioner som behövs och sammanställ konstruktionsunderlag, riskbedömningar och testunderlag.
Granska och anpassa produktidentifiering, tillverkar- och importörsuppgifter, obligatorisk märkning, varningar och instruktioner. Anpassa förpackningsinformation, symboler och språkversioner efter de krav som gäller för produkten och marknaden.
01
Gå igenom produkten, målmarknaderna och tillgänglig dokumentation.
02
Kom överens om vilka brister som ska åtgärdas, vem som ansvarar och hur verifieringen ska genomföras.
03
Genomför förändringar av hårdvara, inbyggd mjukvara och produktinformation.
04
Testa förändringarna, åtgärda avvikelser och sammanställ underlagen.
05
Håll dokumentation och produktsäkerhet uppdaterade efter lanseringen.
Svep kombinerar elektronik- och mjukvaruutveckling med förberedande EMC-tester i eget labb. Vi testar tidigt för att hitta problem, stötta åtgärdsarbetet och vid behov samordna tester med externa ackrediterade laboratorier.
Läs mer om våra tjänster inom testning och utvärdering.
Vi hjälper till att strukturera den tekniska dokumentationen, riskbedömningar, testrapporter och produktinformation samt stödjer arbetet med EU-försäkran om överensstämmelse när det krävs. Det ger tillverkare och importörer ett tydligare underlag för beslut om regelefterlevnad.
Vi hjälper till att identifiera elektriska, mekaniska och termiska risker, planera och genomföra eller samordna relevanta säkerhetstester samt åtgärda svagheter i konstruktionen. Arbetet utgår från produktens avsedda användning och tillämpliga standarder. För konsumentprodukter kan det omfatta EU:s förordning om allmän produktsäkerhet tillsammans med relevanta produktspecifika regler.
Vi utvärderar batteriers och laddares säkerhet, kapacitet, drifttid, laddningsförlopp och prestanda vid olika driftstemperaturer. Vi bedömer skyddsfunktioner och hur batteriet integreras i er produkt, hjälper till att lösa problem och samordnar vid behov specialisttester för regelefterlevnad eller transport.
Läs mer om våra tjänster inom batteriutveckling och testning.
Arbeta med en europeisk utvecklingspartner som omsätter EU-kraven i tydliga och konkreta uppgifter för ert produkt- och produktionsteam. Vi hjälper er att anpassa en befintlig produkt eller ta hänsyn till kraven i en ny version.
Förstå vad er leverantörs produkt och dokumentation faktiskt omfattar. Vi hjälper till att granska tillgängliga underlag, identifiera information som saknas och samordna åtgärdsarbetet med tillverkaren före lanseringen.
Produktändringar, nya komponenter och förändrade krav kan påverka regelefterlevnaden. Vi hjälper till att hålla dokumentationen uppdaterad och planera uppföljande verifiering. För uppkopplade produkter ger Sveps tjänst CRA Monitoring stöd för löpande säkerhetsbevakning och hantering av säkerhetslarm, med beredskap 365 dagar om året.
Berätta vad er produkt gör, var ni planerar att sälja den och när ni vill lansera. Ta med befintliga manualer, konstruktionsunderlag och testrapporter. Tillsammans kan vi avgränsa en GAP-analys och ta fram en konkret plan för det fortsatta arbetet.
Prata med oss om era planer för EU-marknadenLäs mer om Sveps tjänster inom regelefterlevnad och regulatorisk produktutveckling.